Na završnoj konferenciji AI4Health.Cro razgovarao sam s Dragutinom Oreškim iz Megija, hrvatskog startupa koji svoju AI platformu za zdravlje srca žena širi na tržišta Ujedinjenog Kraljevstva i SAD-a. Megi je pritom morao ispuniti regulatorne zahtjeve obaju tržišta, a na tom koraku zapne većina timova.
Upravo taj korak, kliničku validaciju i regulatorno odobrenje, EIT Health sada financira kroz Innovation Validation Call 2027, a prijave traju do siječnja.
U ovom izdanju pišemo i o tome kako Britanija mijenja nadzor nad AI medicinskim proizvodima te o dvama startupima koji su objavili konkretne brojke.
Uživajte u čitanju!
Urednik za listopad,
Filip
Znanja i vještine
💡 Udio Europe na svjetskom medtech tržištu pao na 25,6 %
MedTech Europe objavio je godišnji presjek europske industrije medicinske tehnologije, i slika nije dobra. Udio Europe na svjetskom tržištu pao je na 25,6 %, a potrošnja na medicinsku tehnologiju prošle je godine rasla samo 1,8 %, tri puta sporije od desetogodišnjeg prosjeka. Prvi put otkad se mjeri pao je i broj medtech tvrtki u Europi. Voditeljima inovacija koji pred upravom brane trošak certifikacije ovaj bi izvještaj mogao biti koristan izvor brojki.
💡 Britanija prihvatila sve 44 preporuke o regulaciji AI-ja
Britanska vlada prihvatila je preporuke nacionalne komisije za regulaciju AI-ja u zdravstvu. Najveća je promjena u tome što se AI medicinski proizvod više neće procjenjivati jednom, pri odobrenju, nego će se nadzirati kroz cijeli radni vijek, pa trošak za proizvođača ne staje izlaskom na tržište. Proizvođači adaptivnih AI modela koji ciljaju britansko tržište mogu se prijaviti u treću fazu regulatornog pjeskovnika AI Airlock, a webinar za prijavitelje je 22. listopada. Sličan bi se pristup mogao pojaviti i u EU-u.
💡 EHDS: Komisija otvorila dva tijela za one koji rade s podacima
Europska komisija osnovala je 13. listopada dva tijela kroz koja dionici mogu izravno sudjelovati u provedbi Uredbe o europskom prostoru zdravstvenih podataka (EHDS). U Stakeholder Forum mogu se prijaviti organizacije i javni subjekti koji nisu tijela država članica, a Stakeholder Community na EU Health Policy Platformi otvorena je i pojedincima. Rok za prijavu Komisija nije objavila. Organizacijama koje već skupljaju zdravstvene podatke Community bi mogla biti najjednostavniji način da prate kako se pravila oblikuju prije nego postanu obveza.
→ Najava Komisije s poveznicama za prijavu u Forum i Community
Inspiracija
🚀 AI4Health.Cro: 2.000 usluga u tri godine, kreće druga faza
Europski digitalni inovacijski hub (eDIH) AI4Health.Cro, koji koordinira Institut Ruđer Bošković, zatvorio je prvu fazu završnom konferencijom u Zagrebu. Za tri godine hub je zdravstvenim i tehnološkim organizacijama pružio više od 2.000 usluga digitalne transformacije, a više od stotinu liječnika prošlo je specijaliziranu edukaciju. Smion, partner u projektu AI2MED, ulazi u konzorcij druge faze. Na konferenciji je šest korisnika huba predstavilo svoje proizvode, pa bi članak mogao biti koristan timovima koji traže prvog kliničkog partnera.
→ Članak o završnoj konferenciji AI4Health.Cro na stranici AI2MED-a
🚀 Health Force: 4,2 mil. € seeda za AI agente u bolnicama
Barcelonski startup Health Force razvio je AI agente za bolničko poslovanje. U talijanskim bolnicama ti agenti godišnje obrade više od 200.000 slučajeva pacijenata, a tri od četiri dovrše bez ijednog djelatnika. U priopćenju fonda LUMO Labs, koji je vodio rundu, govore i članovi uprava bolnica Humanitas i Galeazzi. Novac ide u širenje na Njemačku, Francusku i Španjolsku. Osnivačima koji prodaju bolnicama ovo bi mogao biti dobar predložak, jer imenovani kupac i stopa automatizacije govore više od bilo kakve demonstracije.
🚀 Penelope Health osnovan 2025., sad ima obvezu od 87 mil. €
Londonski startup Penelope Health osnovan je prošle godine, a njegova platforma već pokriva pravila osiguranja za više od 200 milijuna Amerikanaca. Platforma smanjuje administrativni rad oko zahtjeva prema osiguravateljima za zahvate i lijekove. Novac nije klasična runda nego obveza financiranja platforme Thoreau, s kojom Penelope razvija zajednički sustav za plaćanja i klinička pravila. Osnivačima i ulagačima ovaj bi slučaj mogao biti koristan primjer koliko brzo raste tvrtka koja rješava administrativni problem umjesto kliničkog.
Prilike
📢 EIT Health: do 850.000 € za kliničku validaciju AI proizvoda
Kroz Innovation Validation Call 2027 EIT Health daje do 850.000 € po projektu za kliničku validaciju digitalnih i AI medicinskih proizvoda. Novac mogu dobiti timovi koji su proizvod razvili i sad trebaju klinički dokaz, regulatorno odobrenje i pripremu za tržište. EIT Health financira do polovice proračuna, pa ostatak morate osigurati sami. Prijavu morate podnijeti u konzorciju od najmanje dvije organizacije iz različitih zemalja, a vodi ga tvrtka koja proizvod komercijalizira. Prijave traju do 13. siječnja 2027.
→ Uvjeti, dokumentacija i prijava na Innovation Validation Call
📢 EIT Health: do 72.000 € za sveučilišne inkubatore
EIT Health traži sveučilišne inkubatore koji bi studentima diplomskih i doktorskih studija pomogli da ideju iz zdravstva pretvore u tvrtku. Inkubatori se moraju udružiti s organizacijom za podršku poduzetništvu koja ima iskustva u razvoju startupa, a takav konzorcij za program Beyond the Idea: From Concept to Venture može dobiti do 36.000 € godišnje kroz dvije godine. Rok je kratak, prijave traju do 2. studenoga. Istog dana zatvara se i nekoliko drugih EIT Health poziva, a popis je na stranici s otvorenim pozivima.
📢 MEDICA 2026: Düsseldorf, 16. do 19. studenoga
Sajam MEDICA održava se od 16. do 19. studenoga u Düsseldorfu, uživo. Proizvođači i distributeri medicinske opreme ondje u jednom tjednu mogu susresti velik dio svojih dobavljača i kupaca, a hala 17 ove je godine Digital Health Hub. Startupi mogu izlagati u zasebnom startup parku, a rok i cijenu paketa za izlaganje provjerite izravno kod organizatora. Konferencijski program besplatan je za posjetitelje sajma.
→ Program, ulaznice i informacije za izlagače na MEDICA 2026
